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欧盟的药物警戒信息监管体系对欧洲的药物监管和不良反应监测方面发挥了重要的作用。本文介绍了欧盟药物警戒体系的主要机构,欧盟药物警戒信息体系的组成,包括不良反应报告体系、上市后研究、风险管理策略等。目的是为我国的不良反应监测体系和药物警戒的发展提供借鉴和启示。
欧盟药物警戒信息监管体系的分析与借鉴
【摘 要】
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欧盟的药物警戒信息监管体系对欧洲的药物监管和不良反应监测方面发挥了重要的作用。本文介绍了欧盟药物警戒体系的主要机构,欧盟药物警戒信息体系的组成,包括不良反应报告体
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品评价中心
【出 处】
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中国执业药师
【发表日期】
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2011年02期
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