【摘 要】
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目的探讨无止血带静脉留置针采血在药物Ⅰ期临床试验中的应用价值。方法选取阿莫西林片生物等效性研究中36名健康受试者,根据受试者纳入顺序按单双号分为观察组与对照组,每组
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目的探讨无止血带静脉留置针采血在药物Ⅰ期临床试验中的应用价值。方法选取阿莫西林片生物等效性研究中36名健康受试者,根据受试者纳入顺序按单双号分为观察组与对照组,每组各18例。对照组常规采取扎止血带法行静脉留置针采血,观察组给予无止血带静脉留置针采血,均按照标准操作规程进行操作。对比两组受试者的血标本采集情况、并发症发生率以及采血满意度情况。结果静脉留置针平均保留时间在1 d的情况下,两组均顺利完成临床试验采血工作。观察组受试者血液采集时长明显缩短,采血全程时长明显缩短,采血满意度(94.44%)明显提高,与对照组比较,P<0.05。且观察组无溶血现象出现,血标本合格率100%。结论在药物Ⅰ期临床试验中,采取无止血带静脉留置针采血,可在保障血标本质量的前提下显著缩短单次采血时间,提高受试者采血舒适度和满意度,极大地提高工作效率,临床应用安全可靠,应加以推广。
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