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目的本研究遵循PRISMA声明,评价基因指导华法林初始剂量的疗效及安全性。方法电子检索Pub Med、Web of Science、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库,纳入比较基因指导华法林剂量与常规剂量抗凝治疗的随机对照研究(RCT),由2名独立研究者用End Note X7软件根据预定的纳入及排除标准筛选文献,评价方法学质量,提取资料,用Revman 5.2软件进行Meta分析。结果最终有9篇文献符合纳入标准,共有1 390患者随机分为基因指导组和常规剂量组接受华法林抗凝治疗。随访时间为28 d至3个月。分析的主要结局指标是国际标准化比率(international normalized ratio,INR)在治疗范围的时间百分比和不良事件。次要结局指标有达稳定剂量的时间,达稳定剂量的患者比例。结果显示,基因指导华法林初始剂量与常规剂量比较可延长国际标准化比率(INR)在治疗范围的时间百分比,[SMD=0.26,95%CI(0.11,0.41),P=0.000 6]。降低不良事件发生的患者数[RR=0.74,95%CI(0.65,0.84),P<0.000 01]。基因指导华法林剂量组患者达稳定剂量的时间早于常规剂量组[SMD=-3.49,95%CI(-6.15,-0.84),P=0.01],但各研究间有显著地异质性(P<0.000 01,I2=99%)。基因指导组中达稳定剂量的患者比例多于常规剂量组[RR=1.25,95%CI(1.15,1.35),P<0.000 01]。结论基因指导华法林初始剂量可减少不良事件发生,延长国际标准化比率(INR)在治疗范围的时间百分比,缩短患者达稳定剂量的时间,增加患者达稳定剂量的百分比。