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目的 建立腰痛康胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)对处方中续断、独活、狗脊等药材进行薄层鉴别;反相高效液相色谱法(HPLC)测定腰痛康胶囊中淫羊藿苷的含量。结果 TLC中斑点清晰、分离良好;HPLC测定淫羊藿苷进样量在0.21~2.1μg范围内线性关系良好(r=0.9984),平均加样回收率(n=5)为99.2%,RSD(n=5)为0.25%。结论 本方法操作简便、专属性强、准确度高、精密度和重复性好,可作为该制剂的质量控制标准。