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【摘 要】目的：评价理中片联合兰索拉唑治疗CSG（脾胃虚寒证）的疗效与安全性。方法：将70例符合条件的患者随机分为治疗组和对照组各35例，治疗组给予理中片和兰索拉唑治疗，对照组只给兰索拉唑治疗，观察两组患者的胃镜疗效、主要症状改善情况及不良反应等。结果：治疗组与对照组在胃镜疗效、改善患者主要症状等方面具有显著差异（P<0.05）。结论：理中片联合兰索拉唑治疗CSG（脾胃虚寒证）疗效满意，能明显改善患者的临床症状，提高胃镜及临床疗效。
【关键词】理中片；兰索拉唑；慢性浅表性胃炎；脾胃虚寒证；临床觀察
慢性浅表性胃炎（Chronic superficial gastritis，CSG）是指不伴有胃粘膜萎缩性改变、胃粘膜层见以淋巴细胞和浆细胞为主的慢性炎性细胞浸润的慢性胃炎，又称慢性非萎缩性胃炎（Chronic non-atrophic gastritis）[1]，该病患病率极高，在各种胃病中居于首位，男性多于女性，且其发病率有随年龄增长而有所升高的趋势。笔者运用理中片联合兰索拉唑胶囊治疗CSG（脾胃虚寒证）35例，疗效满意，现总结报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
1.1 病例来源
所观察的70例病例均来自2011年7月至2013年1月我院中西医科门诊，所有患者均经电子胃镜确诊为CSG，且中医辨证属于脾胃虚寒证。利用计算机统计软件，将70例受试者按照1：1比例随机分为治疗组和对照组各35例。
1.2 诊断标准[2]
1. 2.1 西医诊断标准：
⑴以反复或持续性上腹不适、饱胀、钝痛、烧灼痛，进食后加重，伴嗳气、反酸、恶心、纳差等为临床表现；或伴上腹部压痛；
⑵胃镜检查及胃黏膜活检提示慢性活动性炎症；
⑶B超及其他检查（如CT）排除肝胆病及胰腺病等。
1.2.2 中医辨证标准：⑴主症：①胃痛隐隐，绵绵不休；②喜温喜按，劳累或受凉后发作或加重。⑵次症：①泛吐清水；②神疲纳呆，四肢倦怠；③手足不温，大便溏薄。舌脉象：舌淡苔白，脉虚弱。上述证候确定：主症必备，加次症2项以上即可诊断。
1.3 治疗方法：治疗组：服用理中片（由牡丹江灵泰药业股份有限公司生产），每次6片，每日2次，同时服用兰索拉唑胶囊（由我院制药厂生产）每次15mg，每日2次，疗程为4周。对照组：只服用兰索拉唑胶囊（药品生产同上），每次15mg，每日2次，疗程为4周。两组有HP感染者，现行HP根除方案：兰索拉唑胶囊30mg+阿莫西林胶囊1.0g+克林霉素分散片0.5g口服，2次/日， 治疗1周后再按上述治疗方案执行。
1.4 疗效评定标准
1.4.1 内镜下胃黏膜疗效评价标准[3]：分别对胃镜下红斑、糜烂、出血的情况加以统计，计算各单个镜下表现的改善及总分改善程度。①痊愈：胃黏膜正常；②显效：胃黏膜病变积分减少2级以上；③有效：胃黏膜病变积分减少1级；④无效：胃黏膜病变无改变或增加。
1.4.2主要症状疗效评价
⑴主要症状量化分级（见表1）
⑵主要症状疗效评定标准[3]：
采用尼莫地平法计算，疗效指数= （治疗前积分-治疗后积分） /治疗前积分×100%。
临床痊愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≤95%。显效： 主要症状、体征明显改善， 70% ≤疗效指数<95%。有效： 主要症状、体征明显好转， 30% ≤疗效指数<70%。无效： 主要症状， 体征无明显改善， 甚或加重， 疗效指数<30%。
1.5 安全性指标：观察治疗前后血尿粪三大常规、肝肾功能及心电图，以评价观察药物的安全性。
1.6 统计学方法：本研究采用SPSS19.0统计软件对所观察数据进行分析。计数资料采用卡方（ 2）检验，计量资料采用t检验，数据以均数（ ）±标准差（s）表示，等级资料采用非参数检验。所有假设检验均采用双侧检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 一般资料
本研究共纳入病例70例，治疗组：男17例，女18例，年龄28 64岁，平均46.28±11.23岁，病程最短1（月），最长36（月），平均16.83±10.80（月）；对照组：男15例，女20例，年龄27 64岁，平均46±11.06岁，病程最短1（月），最长42（月），平均18.94±10.94（月）。经统计学分析，两组在性别、年龄及病程分布方面无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2.2 胃镜疗效比较（见表2）
治疗前两组患者在胃镜分级分布方面无统计学意义（P>0.05），具有可比性。由表2可知，按胃镜疗效评定标准，治疗组35例治愈26例，治愈率74.29%；对照组35例治愈18例，治愈率51.43%。两组胃镜疗效比较有统计学意义（P<0.05），治疗组优于对照组。
2.3 主要症状疗效比较
2.3.1 各主要症状积分比较（见表3）
由表3可知，治疗前两组各主要症状积分比较无统计学意义，具有可比性；治疗后两组各主要症状积分比较，均有统计学意义（均为P<0.05），表明在改善患者上述主要症状方面，治疗组优于对照组。
2.3.2两组临床症状总疗效比较（见表4）
由表4可知，治疗组临床症状总疗效的治愈率为31.14%，总疗效为97.14%；对照组中医证候的治愈率为5.71%，总疗效为80.00%。两组临床症状总疗效比较有显著差异（P<0.01），治疗组优于对照组。
2.4 安全性指标观察
两组患者在治疗前后血尿粪常规、肝肾功能、心电图均未见异常；治疗期间，两组患者均未出现明显不良反应。
3 讨论
CSG 无典型及特异的临床症状， 大多数患者表现为消化不良的症状， 如进食后觉上腹部饱胀或疼痛、嗳气、反酸等，该病属于中医学 “胃痞”、“胃痛”的范畴，可分为脾胃气虚、脾胃虚寒、肝胃不和、脾胃湿热及胃阴不足等证型[2]。笔者认为，随着生活水平提高，过度劳累或过度安逸，寒湿内侵，以及过食生冷，暴食暴饮等，均可损伤脾胃，导致CSG（脾胃虚寒证）发病，因此，脾胃虚寒证临床比较常见。理中片是一种中药片剂，主要成分是由党参、白术、灸甘草组成，具有温中止痛、健脾和胃之功效，对胃肠黏膜有保护和修复作用，有效促进消化道功能，服用方便。现代药理已经证明黄芪、党参等中药具有增强机体免疫机制的作用。本研究亦证实，理中片联合兰索拉唑治疗CSG（脾胃虚寒证）可以显著改善患者的主要临床症状，提高患者的胃镜及临床疗效，值得临床进一步研究。
参考文献：
[1] 陆再英，钟南山.内科学（第7版） [M].北京：人民卫生出版社.2008.1，382。
[2] 中华中医药学会脾胃病分会.慢性浅表性胃炎中医诊疗共识意见（2009，深圳）[J]. 中国中西医结合消化杂志 2010；18（3）：207-209。
[3] 李乾构，周学文，单兆伟，主编. 中医消化病诊疗指南[M].北京：中国中医药出版社，2006：21-28。
【关键词】理中片；兰索拉唑；慢性浅表性胃炎；脾胃虚寒证；临床觀察
慢性浅表性胃炎（Chronic superficial gastritis，CSG）是指不伴有胃粘膜萎缩性改变、胃粘膜层见以淋巴细胞和浆细胞为主的慢性炎性细胞浸润的慢性胃炎，又称慢性非萎缩性胃炎（Chronic non-atrophic gastritis）[1]，该病患病率极高，在各种胃病中居于首位，男性多于女性，且其发病率有随年龄增长而有所升高的趋势。笔者运用理中片联合兰索拉唑胶囊治疗CSG（脾胃虚寒证）35例，疗效满意，现总结报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
1.1 病例来源
所观察的70例病例均来自2011年7月至2013年1月我院中西医科门诊，所有患者均经电子胃镜确诊为CSG，且中医辨证属于脾胃虚寒证。利用计算机统计软件，将70例受试者按照1：1比例随机分为治疗组和对照组各35例。
1.2 诊断标准[2]
1. 2.1 西医诊断标准：
⑴以反复或持续性上腹不适、饱胀、钝痛、烧灼痛，进食后加重，伴嗳气、反酸、恶心、纳差等为临床表现；或伴上腹部压痛；
⑵胃镜检查及胃黏膜活检提示慢性活动性炎症；
⑶B超及其他检查（如CT）排除肝胆病及胰腺病等。
1.2.2 中医辨证标准：⑴主症：①胃痛隐隐，绵绵不休；②喜温喜按，劳累或受凉后发作或加重。⑵次症：①泛吐清水；②神疲纳呆，四肢倦怠；③手足不温，大便溏薄。舌脉象：舌淡苔白，脉虚弱。上述证候确定：主症必备，加次症2项以上即可诊断。
1.3 治疗方法：治疗组：服用理中片（由牡丹江灵泰药业股份有限公司生产），每次6片，每日2次，同时服用兰索拉唑胶囊（由我院制药厂生产）每次15mg，每日2次，疗程为4周。对照组：只服用兰索拉唑胶囊（药品生产同上），每次15mg，每日2次，疗程为4周。两组有HP感染者，现行HP根除方案：兰索拉唑胶囊30mg+阿莫西林胶囊1.0g+克林霉素分散片0.5g口服，2次/日， 治疗1周后再按上述治疗方案执行。
1.4 疗效评定标准
1.4.1 内镜下胃黏膜疗效评价标准[3]：分别对胃镜下红斑、糜烂、出血的情况加以统计，计算各单个镜下表现的改善及总分改善程度。①痊愈：胃黏膜正常；②显效：胃黏膜病变积分减少2级以上；③有效：胃黏膜病变积分减少1级；④无效：胃黏膜病变无改变或增加。
1.4.2主要症状疗效评价
⑴主要症状量化分级（见表1）
⑵主要症状疗效评定标准[3]：
采用尼莫地平法计算，疗效指数= （治疗前积分-治疗后积分） /治疗前积分×100%。
临床痊愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≤95%。显效： 主要症状、体征明显改善， 70% ≤疗效指数<95%。有效： 主要症状、体征明显好转， 30% ≤疗效指数<70%。无效： 主要症状， 体征无明显改善， 甚或加重， 疗效指数<30%。
1.5 安全性指标：观察治疗前后血尿粪三大常规、肝肾功能及心电图，以评价观察药物的安全性。
1.6 统计学方法：本研究采用SPSS19.0统计软件对所观察数据进行分析。计数资料采用卡方（ 2）检验，计量资料采用t检验，数据以均数（ ）±标准差（s）表示，等级资料采用非参数检验。所有假设检验均采用双侧检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 一般资料
本研究共纳入病例70例，治疗组：男17例，女18例，年龄28 64岁，平均46.28±11.23岁，病程最短1（月），最长36（月），平均16.83±10.80（月）；对照组：男15例，女20例，年龄27 64岁，平均46±11.06岁，病程最短1（月），最长42（月），平均18.94±10.94（月）。经统计学分析，两组在性别、年龄及病程分布方面无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2.2 胃镜疗效比较（见表2）
治疗前两组患者在胃镜分级分布方面无统计学意义（P>0.05），具有可比性。由表2可知，按胃镜疗效评定标准，治疗组35例治愈26例，治愈率74.29%；对照组35例治愈18例，治愈率51.43%。两组胃镜疗效比较有统计学意义（P<0.05），治疗组优于对照组。
2.3 主要症状疗效比较
2.3.1 各主要症状积分比较（见表3）
由表3可知，治疗前两组各主要症状积分比较无统计学意义，具有可比性；治疗后两组各主要症状积分比较，均有统计学意义（均为P<0.05），表明在改善患者上述主要症状方面，治疗组优于对照组。
2.3.2两组临床症状总疗效比较（见表4）
由表4可知，治疗组临床症状总疗效的治愈率为31.14%，总疗效为97.14%；对照组中医证候的治愈率为5.71%，总疗效为80.00%。两组临床症状总疗效比较有显著差异（P<0.01），治疗组优于对照组。
2.4 安全性指标观察
两组患者在治疗前后血尿粪常规、肝肾功能、心电图均未见异常；治疗期间，两组患者均未出现明显不良反应。
3 讨论
CSG 无典型及特异的临床症状， 大多数患者表现为消化不良的症状， 如进食后觉上腹部饱胀或疼痛、嗳气、反酸等，该病属于中医学 “胃痞”、“胃痛”的范畴，可分为脾胃气虚、脾胃虚寒、肝胃不和、脾胃湿热及胃阴不足等证型[2]。笔者认为，随着生活水平提高，过度劳累或过度安逸，寒湿内侵，以及过食生冷，暴食暴饮等，均可损伤脾胃，导致CSG（脾胃虚寒证）发病，因此，脾胃虚寒证临床比较常见。理中片是一种中药片剂，主要成分是由党参、白术、灸甘草组成，具有温中止痛、健脾和胃之功效，对胃肠黏膜有保护和修复作用，有效促进消化道功能，服用方便。现代药理已经证明黄芪、党参等中药具有增强机体免疫机制的作用。本研究亦证实，理中片联合兰索拉唑治疗CSG（脾胃虚寒证）可以显著改善患者的主要临床症状，提高患者的胃镜及临床疗效，值得临床进一步研究。
参考文献：
[1] 陆再英，钟南山.内科学（第7版） [M].北京：人民卫生出版社.2008.1，382。
[2] 中华中医药学会脾胃病分会.慢性浅表性胃炎中医诊疗共识意见（2009，深圳）[J]. 中国中西医结合消化杂志 2010；18（3）：207-209。
[3] 李乾构，周学文，单兆伟，主编. 中医消化病诊疗指南[M].北京：中国中医药出版社，2006：21-28。