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对美国MAUDE数据库2019年1月~2020年2月收集到的膜式氧合器的不良事件进行统计分析。分析膜式氧合器所涉及到的不良事件并提供相关建议,避免和减少不良事件的发生。结果发现,膜式氧合器不良事件主要表现为渗漏、破裂、压力大、氧合性能不好等,不良事件的发生与生产和使用环节息息相关。
MAUDE数据库中膜式氧合器相关不良事件分析
【摘 要】
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对美国MAUDE数据库2019年1月~2020年2月收集到的膜式氧合器的不良事件进行统计分析。分析膜式氧合器所涉及到的不良事件并提供相关建议,避免和减少不良事件的发生。结果发现,
【机 构】
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深圳市药物警戒和风险管理研究院
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2020年23期
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