【摘 要】
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目的比较两种国产高敏HBV-DNA荧光定量PCR试剂盒检测结果。方法收集208份血清样品,依据乙型肝炎血清学模式分型(乙肝两对半)指标进行分组并分别用两种国产高敏HBV-DNA荧光定
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目的比较两种国产高敏HBV-DNA荧光定量PCR试剂盒检测结果。方法收集208份血清样品,依据乙型肝炎血清学模式分型(乙肝两对半)指标进行分组并分别用两种国产高敏HBV-DNA荧光定量PCR试剂盒进行双盲检测。检测数据应用SPSS 19进行统计学分析探讨其相关性。依据乙肝免疫标志物模式样本分为4组分别为I组(大三阳:HBs Ag+;HBe Ag+;HBc Ab+);II组(小三阳:HBs Ag+;HBe Ab+;HBc Ab+);III组(三抗:HBs Ab+;HBe Ab+;HBc Ab+)及IV组(五项全阴)。结果血清学分组Ⅰ组及Ⅳ组患者HBV-DNA阳性率分别为100%和0%;Ⅱ组患者HBV-DNA阳性率分别为67.50%(PRK)和71.25%(NEPG);III组患者HBV-DNA阳性率分别为35.38%(PRK)和38.46%(NEPG);两种试剂定性结果χ2检验Kappa值为0.950,Mc Nemar检验P值为0.063,差异无统计学意义;阳性定量结果相关系数为0.979,其中96%(120/125)的检测结果位于95%一致性界限内。结论两种试剂定性及定量检测结果存在极高的相关性,说明两种试剂在临床应用方面具有等效性,加之它们拥有高灵敏度、自动化高通量及IC质控等优点,所以具备良好的临床应用价值。
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