【摘 要】
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目的:提高滋肾健脑口服液的质量标准。方法:通过简化前处理及调整色谱条件优化何首乌、白芍、黄芪及甘草的TLC鉴别方法;采用HPLC法对制剂中女贞子所含的特女贞苷含量进行测定
【机 构】
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湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心); 湖南省药品质量评价工程技术研究中心;
【基金项目】
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国家药典委员会国家药品标准提高行动计划项目(编号:34)
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目的:提高滋肾健脑口服液的质量标准。方法:通过简化前处理及调整色谱条件优化何首乌、白芍、黄芪及甘草的TLC鉴别方法;采用HPLC法对制剂中女贞子所含的特女贞苷含量进行测定以完善其质量标准,色谱柱为Wondasil C18-WR(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(35∶65),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为224 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:优化后的TLC法,供试品制备方法简单,薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。特女贞苷在11.462～1 194.0μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.89%(RSD=0.50%,n=6)。结论:提高后的质量标准方法简便可行,专属性强,重复性好,能更加有效地控制滋肾健脑口服液的质量。
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