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目的探讨献血者血液筛查中实施核酸(NAT)检测后去掉1遍HBsAg ELISA检测后HBsAg漏检的风险性,评估"1遍HBsAg ELISA加1遍NAT"是否优于"2遍HBsAg ELISA"的筛查策略。方法从本中心常规HBsAg ELISA双试剂(国产新创试剂和进口BIOMERIEUX试剂)2遍筛查中任一试剂筛查不合格的献血者血样中随机留取616份,作NAT检测、补充血清学乙肝两对半检测及HBsAg确证试验,对ELISA单试剂不合格、NAT阴性但HBsAg确证阳性标本追踪并重复上述检测加以进一步确认,分析去掉1遍HBsAg ELISA检测后HBsAg漏检的风险性。结果 616份ELISA双试剂筛查不合格标本中,有31份为新创试剂筛查合格NAT阴性但HBsAg中和试验确证阳性,因此如果去掉BIOMERIEUX ELISA试剂,采用新创ELISA试剂和NAT,那么原有2遍ELISA筛查不合格血液中将有5.0%(31/616)的HBsAg确证阳性血液会被漏检,按同期献血人群HBsAg不合格率0.32%推算,献血人群中将有16/10万HBsAg确证阳性的血液被漏检;有3份为BIOMERIEUX试剂筛查合格NAT阴性但HBsAg中和试验确证阳性,因此如果去掉新创ELISA试剂,采用BIOMERIEUX ELISA试剂和NAT,那么原有2遍ELISA筛查不合格血液中将有0.5%(3/616)的HBsAg确证阳性血液会被漏检,同理推算献血人群中将有1.6/10万HBsAg确证阳性的血液被漏检。鉴于加做单人份NAT检测可从原"2遍ELISA筛查"合格血中检出121/10万的HBV DNA阳性血液,因此"进口ELISA+NAT"或"国产ELISA+NAT"分别可比"2遍ELISA筛查"多检出119.4/10万及105/10万HBV。结论就献血者血液HBV筛查而言,"1遍ELISA 1遍NAT"的筛查策略比原有"2遍ELISA"筛查策略更能保障血液的安全性;以保留灵敏度和特异性较高的HBsAg ELISA试剂更优。