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药品抽查检验的对象是药品质量。药品质量是一个动态的概念，其必须符合规定的标；位要求，其形成与变化涉及多个环节。本文分析了质量与产品质量、药品与药品质量的基本概念，提出并论述了衡量药品质量具有外在标准与内在标准两种形式，提出并论述了药品质量的六种来源及其责任主体的界定，这对于完善药品抽查检验法律制度具有重要意义。