【摘 要】
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目的:制备复方布洛肾素那敏片,并对所制备的样品与原研市售品进行释放度一致性研究,确保自制品与原研市售品释放度相似。方法采用湿法制粒和流化床干燥制备复方布洛肾素那敏片;采
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目的:制备复方布洛肾素那敏片,并对所制备的样品与原研市售品进行释放度一致性研究,确保自制品与原研市售品释放度相似。方法采用湿法制粒和流化床干燥制备复方布洛肾素那敏片;采用高效液相色谱法进行体外释放度的检测。结果自制品在四种溶出介质中与原研市售品进行溶出曲线比对,其f2值都﹥50。结论本制剂制备工艺操作简便,释放度相似更能保证自制品与市售品的质量一致性。
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