抗肿瘤药Ⅰ期临床试验贝叶斯最优区间设计方法及其与3+3设计的比较

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：WQR712

【摘要】

：

目前我国抗肿瘤药I期临床试验仍在延用3+3设计,应用更为准确安全的新方法改进I期临床试验效果十分必要.本文旨在介绍国外贝叶斯最优区间设计(BOIN)应用方法的基础上,以某抗肿瘤药Ⅰ期临床试验为例,通过和传统3+3设计的比较,详细说明了BOIN设计方法的实施流程.结果显示,在设计原理、操作特性、目标毒性率定义、最大耐受剂量(MTD)确定方面BOIN设计优于3+3设计;在易用性上,2种方法相似.

【作者】

：

刘晋徐文华周辰李志光

【机构】

：

南京医科大学第一附属医院,临床医学研究院,江苏南京210029;南京医科大学第一附属医院,药学部,江苏南京210029;南京医科大学第一附属医院,科技处,江苏南京210029

【出处】

：

中国临床药理学杂志

【发表日期】

：

2021年21期

【关键词】

：

贝叶斯最优区间设计 3+3设计抗肿瘤药 Ⅰ期临床试验

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