HPLC测定马来酸法舒地尔注射液中马来酸法舒地尔含量和有关物质

• 作 者: 方金玲 孙国祥 李冰 杨艳 何仲贵
• 机 构: 沈阳药科大学药学院
• 出 处: 中国药学杂志
• 发表日期: 2006年18期
• 关键词: 高效液相色谱法 马来酸法舒地尔注射液 含量测定 有关物质 HPLC fasudil maleate injection determination relat

目的 采用高效液相色谱法建立马来酸法舒地尔含量测定及其有关物质检查的方法.方法 Centurysil-C18 BDS柱（4.6 mm×200 mm,5 μm）,以0.08 mol·L^-1磷酸二氢钠缓冲液-乙腈-三乙胺-磷酸（89：11：2.5：0.6）（pH为7.0）为流动相,检测波长为272 nm.结果 制剂中辅料对主药测定无干扰,法舒地尔与有关物质完全分离.在10.0～60.0 mg·L^-1内峰面积与质量浓度呈良好的线性关系.精密度（RSD=0.28%）良好.平均回收