舒泌通片质量标准研究

• 作 者: 卢仁宣 梁佐力 农克文
• 机 构: 广西民族医院,广西南宁食品药品检验所,广西南宁万士达制药有限公司
• 出 处: 中国药品标准
• 发表日期: 2009年3期
• 关键词: 舒泌通片 薄层鉴别 高效液相色谱法 含量测定 Shumitong Tablets TLC Identification HPLC content D

目的：完善改变剂型的制剂舒泌通片的质量控制方法。方法：采用薄层鉴别和高效液相色谱法，其中含量测定以蒙花苷为对照品，检测波长为334nm，甲醇-水-冰醋酸（26：23：1）为流动相。结果：通过方法学考察，蒙花苷进样量在0．0510—0．6630μg范围内呈良好的线性关系，平均回收率为99．08％，RSD为0．93％。结论：薄层鉴别，方法专属，斑点清晰；含量测定方法简便，准确，重复性好，无干扰，可有效控制舒泌通片的质量，