乙酰吉他霉素颗粒溶出度检查方法研究

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目的建立乙酰吉他霉素颗粒中主药溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法,在231 nm波长处测定乙酰吉他霉素颗粒中主药的吸收度,并计算回收率和溶出度。结果乙酰吉他霉素检测浓度线性范围为5.230-41.84 mg·L^-1(r=0.9999);平均回收率为99.9%(RSD=0.37%,n=9);三批样品在45 min溶出量均在75%以上。结论本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。
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