紫杉醇注射液有关物质检查法的改进

• 作 者: 范文源 吴正红 宝玉荣
• 机 构: 中国药科大学药物制剂教研室,深圳万乐药业有限公司
• 出 处: 中国药品标准
• 发表日期: 2007年2期
• 关键词: 紫杉醇 有关物质 Paclitaxel Related Substances

目的：测定紫杉醇注射液的有关物质。方法：采用高效液相法。色谱柱：岛津ODSC18柱（250mm×4．6mm，5um）；流动相：甲醇-水-Mi（70：30：0．1）；流速：1ml／min；检测波长：227nm；柱温：35℃。并与国家药品标准中所载方法进行比较。结果：采用两种方法对三个批号的紫杉醇注射液有关物质进行检测，两者结果比较无显著性差异（P〉0．05）；且本法简便易行，结果准确。结论：本方法可以用来检测紫杉醇注射液的有关物质。