单中心164例索拉非尼治疗晚期肾癌的临床预后分析

• 作 者: 李永强 邓建华 郑克文 李汉忠
• 机 构: 100730 中国医学科学院 北京协和医院泌尿外科,100730 中国医学科学院 北京协和医院泌尿外科,100730 中国医学科学院 北京协和医院泌尿外科,100730 中国医学科学院 北京协和医院泌
• 出 处: 中华泌尿外科杂志
• 发表日期: 2015年36期
• 关键词: 酪氨酸激酶抑制剂 索拉非尼 晚期肾癌 疗效 安全性

目的

探讨索拉非尼治疗晚期肾癌的疗效和不良反应，并对影响患者预后的相关因素进行分析。

方法

2007年6月至2014年3月共164例晚期肾癌患者接受索拉非尼治疗。男118例，女46例。年龄22～82岁，中位年龄60岁。122例(74.4%)的美国东部肿瘤协作组活动状态评分≤1分，145例(88.4%)为中、低危(MSKCC评分≤2分)患者。127例(77.4%)接受原发灶肾脏或肾肿瘤切除术。79例(47.9%)治疗前接受过免疫治疗。133例(81.1%)病理类型为透明细胞癌，其中Fuhrman分级Ⅰ级15例，Ⅱ级76例，Ⅲ级27例，Ⅳ级5例，未评价10例；分期T_xN₀M₁ 115例，T_xN₁M₀ 12例，T₃N₁M₁ 22例，T_3bN₁M₁ 15例。转移部位：肺(92/164，56.1%)、淋巴结(34/164，20.7%)和骨(34/164，20.7%)。164例均采用索拉非尼400 mg，2次/d方案治疗，治疗期间24例因不良反应较重，减量至200 mg，2次/d。分析164例的疗效及不良反应。采用Kaplan-Meier法计算无进展生存期(progression-free survival，PFS)和总生存期(overall survival，OS)。采用单因素和多因素Cox比例风险模型评估与PFS和OS相关的影响因素。

结果

本组164例中，最常见的不良反应为手足综合征(154/164，93.9%)、腹泻(118/164，71.9%)、乏力(69/164，42.1%)和皮疹(62/164，37.8%)，最常见的3～4级不良反应为手足综合征(13/164，7.9%)和腹泻(8/164，4.9%)。疗效评价：完全缓解2例(1.2%)，部分缓解26例(15.9%)，疾病稳定105例(64.0%)，疾病进展31例(18.9%)，客观反应率为17.1%，疾病控制率为81.1%。中位PFS为11.5个月，中位OS为24.2个月。164例平均随访5.6年，5年生存率为15.9% (95%CI 12.9%～20.4%)。Cox比例风险模型结果显示影响患者PFS的独立风险因素为MSKCC评分≥3分、美国东部肿瘤协作组活动状态评分≥2分、有淋巴结转移和骨转移；影响患者OS的独立风险因素为MSKCC评分≥3分和淋巴结转移；药物相关性高血压是OS的有利因素。

结论

索拉非尼治疗晚期肾癌具有较好的疗效，多数患者对不良反应耐受良好。MSKCC评分≥3分、美国东部肿瘤协作组活动状态评分≥2分、淋巴结转移、骨转移和药物相关性高血压是患者预后的影响因素。