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目的：观察复方苦参注射液联合化疗治疗晚期消化道肿瘤患者的临床疗效和生活质量。方法：160例晚期消化道肿瘤患者随机分为治疗组（复方苦参注射液联合化疗组）和对照组（单用化疗组）。分别治疗一疗程。结果：两组无CR病例，治疗组PR34例，总有效率42.5％；对照组PR29例，总有效率36.3％，差异无显著性（P〉0.05）。治疗组疼痛总的缓解率为85.0％，对照组为68.8％，两组差异有显著性（P〈0．05），尤其对轻、中度疼痛治疗组的效果更为明显。治疗组KlX3评分提高51例，占63.8％，对照组KP3评分提高