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《中国药典》是国家为了保证药品质量可控，确保人民安全有效用药依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理必须严格遵守的法定标准，也是国家药品标准体系的核心。而标准中功能主治内容的准确与否，直接影响到药品的合理、有效、安全使用。功能主治内容的表述应遵循科学、标准、规范、实用的原则，指导中成药临床合理使用，以保证公众用药的安全、有效。本文对2005年版和2010年版《中国药典》功能与主治修订情况进行了回顾，并对2015年版的规范问题提出思考。