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目的调查中国儿童超说明书用药的管理现状及医务人员的认知度,为规范儿童超说明书用药提供依据。方法以横断面研究设计,在中国大陆每个省至少选择一家具备儿科资质的医疗单位;调查人群:儿科医生、药师、护士和医务科行政人员;由儿科临床专家、药学专家、流行病学专家和药事管理专家组成的工作小组自制《中国儿童超说明书用药调查表》,包括基本信息维度6个条目,所在医院超说明书用药的现状及管理维度11个条目,超说明书用药及其管理的认知和《中国儿科超说明书用药专家共识》知晓情况维度33个条目,行网络问卷调查。结果全国31省436家医院参与调查,其中儿童专科医院36家,妇幼保健院50家,综合性医院350家;一级医院20家,二级医院185家,三级医院231家。收集到有效问卷2116份,其中医生621名、药师755名、护士531名和医务科行政人员209名;初级职称712名、中级职称894名、高级职称510名。63.8%的医生有开具超说明书用药处方经历,职称越高,超说明书用药的现象越多;18.8%的医生经常超说明书用药,职称越高经常超说明书用药发生概率越大;19.4%的医生超说明书用药时都没有得到药师或护士提醒。药师发现过医生超说明书用药的情况是普遍存在的,不论药师职称的高与低(87.1%~98.3%),不论医院级别(82.1%~94.2%),6.9%~8.8%的护士面对医生超说明书用药拒绝执行医嘱。60.6%的被调查医院针对超说明书用药有统一制度流程,其中三级医院的比例高于一、二级医院,儿童专科医院的比例高于综合医院和妇幼保健院。70%的被调查者认为超说明书用药并不违法,但是80%以上的被调查者肯定超说明书用药存在风险。在医生、药师、护士和医务科行政人员中,2016年中华医学会儿科学分会临床药理学组提出的《中国儿科超说明书用药专家共识》知晓率分别为51.2%、56.8%、35.8%和45.4%。结论中国大陆儿童超说明书用药现象普遍存在,急需统一有效的管理模式,需要制定出适合中国大陆的超说明书用药流程,加强医务人员培训,推进儿童规范化超说明书用药。