【摘 要】
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采用4种试验设计(DoE)模型优化pH敏感型硝苯地平纳米粒处方参数的设计空间。将优化得到的制品分别在4、25和40℃条件下放置3个月,进行稳定性试验,以考察试验期间制品在平均粒
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采用4种试验设计(DoE)模型优化pH敏感型硝苯地平纳米粒处方参数的设计空间。将优化得到的制品分别在4、25和40℃条件下放置3个月,进行稳定性试验,以考察试验期间制品在平均粒径、多分散性系数(PDI)、表面电荷和药物释放(在pH1.2和pH6.8介质中)等方面的变化。结果表明,通过多元线性回归分析得到的预测模型能用于制备稳定的、pH敏感型硝苯地平纳米粒。向不停搅拌下的聚乙烯醇溶液中通过注射
Four Design of Experiments (DoE) models were used to optimize the design space for formulation parameters of pH-sensitive nifedipine nanoparticles. The optimized products were placed in the conditions of 4, 25 and 40 ℃ for 3 months, respectively. The stability test was conducted to examine the effect of the product on the average particle size, polydispersity index (PDI), surface charge and drug release pH 1.2 and pH 6.8 media) and other changes. The results show that the predictive model obtained by multiple linear regression analysis can be used to prepare stable, pH-sensitive nifedipine nanoparticles. To the non-stop stirring polyvinyl alcohol solution by injection
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