【摘 要】
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利用近红外光谱(NIR)技术,并结合化学计量学方法,建立了辛伐他汀片剂制备过程水分含量、制片压力、片剂硬度、主药含量4参数的近红外定量分析模型。采用偏最小二乘法(PLS)建立校
【机 构】
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四川大学化学工程学院,国药集团川抗制药有限公司
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利用近红外光谱(NIR)技术,并结合化学计量学方法,建立了辛伐他汀片剂制备过程水分含量、制片压力、片剂硬度、主药含量4参数的近红外定量分析模型。采用偏最小二乘法(PLS)建立校正模型,以相关系数(R)、校正均方差(RMSEC)、预测均方差(RMSEP)和内部交叉验证均方差(RMSECV)为模型性能评价参数。其中水分含量校正模型的RMSEC为0.682,R为0.990 30,内部预测集的RMSEP为0.672,R为0.990 6,模型的RMSECV为0.990 50;制片压力校正模型的RMSEC为0.181
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