高效液相色谱法测定盐酸塞利洛尔血浆浓度及人体生物利用度

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目的:研究盐酸塞利洛尔片的相对生物利用度,双单侧T检验、方差分析等方法判断生物等效性。方法:9名健康志愿受试者交叉服用两药厂产的盐酸塞利洛尔片200mg,以HPLC法测定。结果:药-时曲线符合一级吸收一室模型,其主要药动学参数T1/2K3.45~3.56h,Tmax3.58~3.62h,Cmax501.43~531.92ng·ml-1,AUC4508.38~4605.90μg·h·L-1。结论:国产药与进口药的药动学参数相似,相对生物利用度98.1%±9.9%。综合分析两制剂生物等效。
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