复方氨基酸(15)双肽(2)注射液制备工艺的优化

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目的对复方氨基酸(15)双肽(2)注射液进行制备工艺的优化。方法以注射液的颜色、氨基酸的含量、pH值等作为指标,采用单因素考察法对溶解温度、加料顺序、活性炭的使用量、抗氧化剂的种类和用量、灭菌工艺进行考察。结果考察后的工艺条件为70℃溶解原料,加入醋酸调pH至5.4~6.0,分两次加入0.01%的活性炭吸附15 min,0.05%的亚硫酸氢钠作为抗氧化剂,121℃、10min灭菌。结论优化后的工艺条件为复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的工业化开发提供实验室依据。
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