胶体金免疫法检测HBsAg的应用评估

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目的对4种胶体金免疫层析测定(简称GICA)试条检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的性能、结果等技术参数进行评价,为临床检验提供参考。方法采用GICA法和酶免疫(EIA)法对定值的HBsAg样品和2158份全血或血清标本同时测定,并结合有关物理现象作观察,对4种GICA试条的敏感性、特异性、试条渗透性、固相膜均匀性等结果进行评价。结果 4种GICA试条对HBsAg的最小检出量为1~5 ng/ml;与EIA法比较,检出率为95.6~98.7%,一般不出现假阳性,未发现前带反应;检测所需时间5~30min,但试剂成本为EIA法的4~5倍。结论 GICA简便快速,便于献血员现场采血前的筛选,但其敏感性低于EIA,有一定的漏检率。
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