阿莫西林—舒巴坦匹酯片含量及有关物质质控分析方法的建立

• 作 者: 姜红 胡昌勤 等
• 机 构: 湖北省药品检验所,中国药品生物制品检定所
• 出 处: 药物分析杂志
• 发表日期: 2002年2期
• 关键词: 反相离子对色谱 阿莫西林 舒巴坦匹酯 片剂 含量 有关物质 质控分析 reversed phase ion-pair HPLC amoxocillin s

目的：测定阿莫西林－舒巴坦匹酯片的含量及有关物质。方法：反相离子对高效液相色谱法。色谱条件：ODS柱，流动相为0.01mol·L^-1SDS(pH2.5)-甲醇（45：55），流速为1.0mL·min^-1，检测波长230nm。结果：舒巴坦匹酯和阿莫西林的线性范围分别为11.0-0.125mg·mL^-1和0.25-0.015mg·mL^-1，回收率分别为98.9%和98.5%，RSD分别为1.5%和1.6%(n=5)。阿莫西林和舒巴坦匹酯的相对吸收系数比为19．6