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目的在乳腺影像报告数据系统(BI-RADS)的基础上,比较全数字化乳腺摄影(FFDM)与数字乳腺三维断层摄影(DBT)及FFDM结合DBT对乳腺病变的诊断效能。方法回顾性搜集乳腺疾病患者76例,入选患者具备双体位拍摄并同时进行DBT及FFDM检查,对其进行BI-RADS分类,以组织病理学结果作为金标准,比较FFDM、DBT及FFDM+DBT对乳腺良恶性、肿块型病变的诊断效能及在4种腺体类型中对乳腺良恶性的诊断效能。对有病理结果的病灶采用受试者工作特征(ROC)曲线分析及诊断性能比较。结果 76例共发现87处病灶,FFDM结合DBT及单独DBT相比,单独FFDM对于乳腺良恶性及肿块型乳腺病变诊断准确性更高,FFDM、DBT及FFDM结合DBT曲线下面积分别为0. 731、0. 945、0. 957和0. 708、0. 962、0. 962,差异具有统计学意义(P <0. 0001,P=0. 0012)。同时对于单独FFDM,在敏感性、特异性、准确性及阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)方面,FFDM结合DBT及单独DBT的诊断效能更高。在4种腺体类型中,FFDM结合DBT及单独DBT对于c类乳腺较单独FFDM有更高的敏感性、特异性及准确性。结论对比单独FFDM,FFDM结合DBT及单独DBT对乳腺病变诊断的准确性明显提高。