【摘 要】
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目的制备伊曲康唑阴道栓,并建立其质量控制方法。方法以明胶、甘油、聚乙二醇等为基质制备伊曲康唑阴道栓,采用反相高效液相色谱法测定其含量,并用改良的栓剂释放度测定方法
【机 构】
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温州医学院附属第一医院药剂科,温州医学院药学院,
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目的制备伊曲康唑阴道栓,并建立其质量控制方法。方法以明胶、甘油、聚乙二醇等为基质制备伊曲康唑阴道栓,采用反相高效液相色谱法测定其含量,并用改良的栓剂释放度测定方法测定其体外释放。结果伊曲康唑在10～100μg.mL-1内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.45%,RSD为1.37%。在37℃,栓剂在1 h内溶化,经Riger-Peppas方程拟合后释放参数n>0.89,表明该药物体外释放属于骨架溶蚀。结论该栓剂制备方法简便易行,测定方法准确,采用改良的栓剂释放度测定方法能准确的测定栓剂体外释放。
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