【摘 要】
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目的:考察抗病毒蛋白Ⅰ期临床试验受试者的2’,5’-寡聚腺苷酸合成酶水平,初步评价抗病毒蛋白乐复能的药效学特性.方法:采用2’,5’-寡腺苷酸(2-5A)放免检测试剂盒对Ⅰ期临床
【机 构】
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首都医科大学附属北京佑安医院,北京100069;北京杰华生物技术有限责任公司,北京100102
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目的:考察抗病毒蛋白Ⅰ期临床试验受试者的2’,5’-寡聚腺苷酸合成酶水平,初步评价抗病毒蛋白乐复能的药效学特性.方法:采用2’,5’-寡腺苷酸(2-5A)放免检测试剂盒对Ⅰ期临床试验血样进行分析,观察2’,5’-OAS水平.结果:10μg单次给药后2’,5’-OAS活性24～ 48 h达峰,至给药后120 h,除3#受试者外基本恢复至本底水平.10 μg每日连续给药后血清2’,5’-OAS活性迅速升高,药后d5变化趋势接近平台期,至第1次给药后25 d仍能维持在较高水平,至药后39 d,患者血清2’,5’-OAS活性值明显降低.10 μg隔日连续给药组血清2’,5’-OAS活性变化趋势与每日连续给药组近似,但药后39 d尚能维持在较高水平.20μg隔日连续给药组连续7d给予10μg乐复能后,血清2’,5’-OAS活性已升高至平台期,随后的20 μg隔日连续给药将血清2’,5’-OAS活性值一直维持在较高的水平至连续给药结束.结论:2’-5’寡聚腺苷酸合成酶可以作为乐复能的临床疗效评价指标.
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