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依据《中华人民共和国药典》(2015年版)四部1143细菌内毒素检查法和“YY/T1295-2015医疗器械生物学评价-纳米材料:细菌内毒素试验”,研究浸提时间对试验结果的影响,同时比对凝胶限度试验、凝胶半定量试验和动态浊度法在该产品细菌内毒素检测结果的一致性.以探讨纳米银抗菌敷料的细菌内毒素定性与定量检查方法.结果表明,该产品在37℃下浸提1-2h细菌内毒素含量不发生明显改变;该产品在三种试验条件研究下的结果具有一致性,其内毒素限值符合规定.