【摘 要】
：
目的:建立加校正因子的主成分自身对照法同时测定咪喹莫特5个杂质。方法:采用高效液相色谱法。以XBridge C18（4.6 mm×250 mm,5μm）为色谱柱,以0.02 mol·L-1磷酸氢二钾缓冲液（
【机 构】
：
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司,
论文部分内容阅读
目的:建立加校正因子的主成分自身对照法同时测定咪喹莫特5个杂质。方法:采用高效液相色谱法。以XBridge C18（4.6 mm×250 mm,5μm）为色谱柱,以0.02 mol·L-1磷酸氢二钾缓冲液（用磷酸调节pH至8.0）-乙腈（70∶30）为流动相,检测波长238 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温25℃,进样量10μL。通过测定咪喹莫特和5个杂质（杂质A、B、C、D、E）的线性方程,以斜率比计算各杂质的相对校正因子,用相对保留时间确定各杂质位置,并进行了方法学验证。用相对校正因子计算咪喹莫特原料药中杂质A、B、C、D、E的含量,并与杂质对照品外标法测定的结果进行比较,验证校正因子的准确性。结果:杂质A、B、C、D、E的相对保留时间分别为0.92、0.32、1.98、0.62、1.37,相对校正因子分别为0.86、1.60、0.95、0.95、2.32,检出限分别为0.02、0.02、0.05、0.04、0.11 ng,定量限分别为0.08、0.05、0.17、0.13、0.35 ng。采用外标法和加校正因子的主成分自身测定的结果基本一致（偏差在±10%之内）,无显著性差异。结论:方法学验证结果表明建立的方法符合杂质定量的要求,本法能准确测定咪喹莫特原料药中杂质A、B、C、D、E的含量。
其他文献
以《体育教学技能微格训练》教学中的案例教学为研究对象,从案例教学的准备、案例教学的实施、案例教学的应用等几个方面进行了论述,并提出了在《体育教学技能微格训练》中应
本文通过和龙播区的正交试验,经影响因子筛选,得知影响黑松成苗效果的主要原因是坡向。其他各因子也分别有一定的影响,应具体情况做具体的分析。
In this paper, orthogonal
During the winter holiday,I needn’t go to school from Monday to Friday.I can get up late and watch cartoons every day.I can play with my friends outside.Someti
在我国,随着经济不断地发展,加强了国际上的交流。近些年,更是加深了对英语教学的重视。但是就农村高中学生来讲,对于英语的学习兴趣很难得到提高,况且本身对于英语的基础知
在阅读教学中要激发学生“读”的兴趣;保证学生“读”的时间;教给学生“读”的形式;指导学生“读”的方法;引发学生“读”的情感。让学生充分地读,在读中去整体感知,在读中去
近年来,不少英语教师根据新课程理念在词汇教学中开展了许多有益的尝试,并取得一定的效果。但是,仍有一些教师对词汇教学的处理缺少灵活有效的方法,经常眉毛胡子一把抓,挤占
美国《现代轮胎经销商》(www.moderntire-dealer.com)2011年6月10日报道:作为到2014年轮胎年产量达1亿条计划的一部分,韩泰轮胎股份有限公司在印度尼西亚西爪哇勿加泗动工建