【摘 要】
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目的建立测定利塞膦酸钠片有关物质的高效液相色谱法。方法采用ODS C18色谱柱（5μm,150 mm×4.6mm）,以缓冲液（取四丁基溴化铵3.22g加入1 000ml 0.05mol/L氯化铵缓冲液中,用
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室
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目的建立测定利塞膦酸钠片有关物质的高效液相色谱法。方法采用ODS C18色谱柱（5μm,150 mm×4.6mm）,以缓冲液（取四丁基溴化铵3.22g加入1 000ml 0.05mol/L氯化铵缓冲液中,用氨水调pH至7.8±0.05）-甲醇-乙腈（2505025）为流动相;柱温：室温;流速：1.0ml/min;检测波长：254nm。结果在高温、酸、碱、氧化、强光降解下用HPLC测定,各杂质峰和主峰均有较好的分离效果,线性关系为Y=1.28×107 X-1.62×
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