【摘 要】
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目的 系统评价联合利妥昔单抗(rituximab,RTX)治疗天疱疮的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国学术期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库,得到RTX联合糖皮质激素(cor-ticosteroids,CS)±免疫抑制剂(immunosuppressive agent,ISA)治疗天疱疮的对照研究,进行数据提取和质量评价后使用RevMan5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入6项对照研究.Meta分析结果显示:RTX联合CS
【机 构】
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成都市新都区人民医院药剂科,四川成都610500;四川大学华西医院药剂科,四川成都610000
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目的 系统评价联合利妥昔单抗(rituximab,RTX)治疗天疱疮的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国学术期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库,得到RTX联合糖皮质激素(cor-ticosteroids,CS)±免疫抑制剂(immunosuppressive agent,ISA)治疗天疱疮的对照研究,进行数据提取和质量评价后使用RevMan5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入6项对照研究.Meta分析结果显示:RTX联合CS±ISA在完全缓解率和复发率方面均明显优于单用CS±ISA,差异具有统计学意义(完全缓解:RR=2.41,95％CI:1.65～3.53,Z=4.53,P＜0.01;复发:RR=0.50,95％CI:0.29～0.86,Z=2.53,P=0.01);不同剂量RTX联合CS±ISA在完全缓解率和复发率方面差异均无统计学意义(完全缓解:RR=1.09,95％CI:0.81～1.46,Z=0.56,P=0.57;复发:RR=0.57,95％CI:O.11～3.01,Z=0.66,P=0.51);一线和二线 RTX 治疗之间的完全缓解率和复发率差异亦无统计学意义(完全缓解:RR=1.03,95％CI:0.77～1.37,Z=0.20,P=0.84;复发:RR=1.41,95％CI:0.54～3.62,Z=0.69,P=0.49);不良事件方面,RTX联合CS±ISA的不良事件发生率明显较单用CS±ISA更低,在使用不同剂量RTX治疗的患者中不良事件发生率差异无统计学意义.结论 联合使用利妥昔单抗治疗天疱疮可有效缓解患者症状,减少糖皮质激素与其他免疫抑制剂的用量,避免使用糖皮质激素及免疫抑制剂带来的严重并发症,同时还可在大多数患者中得到持续的缓解.由于纳入文献数量和质量的限制,还需要开展高质量、大样本、长期随访的对照研究,对其有效性和安全性进行进一步的评估.
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