【摘 要】
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目的 评价灯盏生脉胶囊对于缺血性脑卒中的防治效果.方法 本研究是以社区医院为单位的随机对照开盲临床试验.在北京市城区选择5家二级医院,将其随机分为试验组和对照组,研究
【机 构】
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代表社区脑卒中复发危险因素及其复发预防研究协作组
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目的 评价灯盏生脉胶囊对于缺血性脑卒中的防治效果.方法 本研究是以社区医院为单位的随机对照开盲临床试验.在北京市城区选择5家二级医院,将其随机分为试验组和对照组,研究单位按照统一的入选和排除标准登记试验者.在完成基线评估后,试验组患者服用试验药物灯盏生脉胶囊3个月,对照组患者维持原治疗.试验开始后3个月和12个月时复查,对于脑卒中复发、心血管事件和死亡监测到第18个月.结果 试验组和对照组分别入选495例和504例脑卒中患者,经过3个月的治疗后,试验组平均总胆固醇(TC)、空腹血糖和纤维蛋白原与治疗前相比分别下降了1.7%、4.3%和8.2%(t值分别为4.13、6.65和8.50,均P＜0.01),而高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和HDL-C/TC比值分别上升了7.6%(t=2.15,P=0.033)和11.6%(t=3.67,P＜0.01);而对照组TC、HDL-C、HDL-C/TC比值均显著下降.试验组脑卒中后抑郁的患病率也有明显下降,而对照组没有变化.试验组脑卒中复发率、心血管事件率和全死因死亡率均低于对照组,但是仅有死亡率的下降有统计学意义.结论 灯盏生脉胶囊可以有效地调节脑卒中患者血脂水平,降低血糖和纤维蛋白原浓度,改善患者生存质量,降低全死因死亡率.
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