默克公司轮状病毒疫苗ROTATEQ获FDA批准

来源 :齐鲁药事 | 被引量 : 0次 | 上传用户：evaxiang

【摘要】

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2006年2月3日，默克公司宣布FDA批准首个轮状病毒疫苗ROTATEQO上市，该药物适用于6到32周的婴儿，口服接种三剂用于预防轮状病毒肠胃炎。FDA对ROTATEQ0的批准是基于默克公司对超过7

【出处】

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齐鲁药事

【发表日期】

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2006年4期

【关键词】

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获FDA批准轮状病毒疫苗默克公司轮状病毒肠胃炎 Ⅲ期临床试验接种疫苗后口服接种发病期安全性抗病毒

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2006年2月3日，默克公司宣布FDA批准首个轮状病毒疫苗ROTATEQO上市，该药物适用于6到32周的婴儿，口服接种三剂用于预防轮状病毒肠胃炎。FDA对ROTATEQ0的批准是基于默克公司对超过7万名儿童的Ⅲ期临床试验的结果（其中包括评估其抗病毒的有效性和安全性）：在接种疫苗后的第一个轮状病毒发病期间里，

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