精制鸦胆子油细菌内毒素检查方法学研究

• 作 者: 陈应林 金梅
• 机 构: 浙江九旭药业有限公司
• 出 处: 中国医院用药评价与分析
• 发表日期: 2016年S1期
• 关键词: 精制鸦胆子油 细菌内毒素检查 干扰试验 refined brucea javanica oil bacterial endotoxin test inter

目的:建立精制鸦胆子油的细菌内毒素检测方法。方法:参照《中华人民共和国药典》2010版二部附录ⅪE'细菌内毒素检查法'进行干扰试验和结果判断。结果:将精制鸦胆子油进行1∶40稀释后,用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行检查,可排除干扰。结论:经验证,本品可采用该方法进行细菌内毒素检查,结果准确可靠。