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根据<中药新药临床研究指导原则>及国内外相关文献,结合作者自己的工作经验,阐述了中药新药Ⅰ期临床试验设计的几个问题,包括试验剂量、疗程的设计,试验例数确定,受试者的选择,并鼓励研究者开展中药药代动力学研究,以提高中药新药Ⅰ期临床试验水平.
中药新药Ⅰ期临床试验设计的几个问题
【摘 要】
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根据<中药新药临床研究指导原则>及国内外相关文献,结合作者自己的工作经验,阐述了中药新药Ⅰ期临床试验设计的几个问题,包括试验剂量、疗程的设计,试验例数确定,受试者的选
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,四川省中医药研究院,中国中医研究院西苑医院
【出 处】
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中药新药与临床药理
【发表日期】
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2005年2期
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