罗红霉素分散片工艺和质量研究

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目的:本文主要探讨罗红霉素分散片的制备工艺,对技术质量进行把控.方法:采用试验法,对罗红霉素分散片进行制备,选取合适的崩解剂,在原有制备工艺的基础上,进行制备工艺流程的改进,严格把关药品制备工艺质量.结果:原有制备工艺中,使用崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮,通过制备工艺的改进与完善,用羟丙基纤维素以及羧甲基淀粉钠取代原有的崩解剂,填充剂微晶纤维乳糖,润滑剂为硬脂酸镁.结论:通过替换原有的崩解剂,对制备工艺进行改善,提高药品药效质量,值得批量生产.
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