【摘 要】
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随着临床营养支持治疗的研究与不断发展，营养制剂的研究也在快速发展。新药由发现到应用，需经过一系列筛选、实验、临床前药理与临床试用等过程。药品临床试验质量管理规范（good
【机 构】
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南京军区南京总医院解放军普通外科研究所
【基金项目】
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“六大人才高峰”基金资助（批准号：苏卫科教[2005]6号）
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随着临床营养支持治疗的研究与不断发展，营养制剂的研究也在快速发展。新药由发现到应用，需经过一系列筛选、实验、临床前药理与临床试用等过程。药品临床试验质量管理规范（good clinical practice，GCP）是指导临床试验实施、保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保证受试者的权益和安全等的标准规定。目前，已有美国、法国、德国、瑞士、奥地利、加拿大等13个国家将GCP列为法律。我院1997年被国家卫生部确定为国家临床营养支持药理基地，近5年承担约20种营养制剂的临床试验研究工作。根据GCP要求，
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