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目的建立黑果素胶囊的制备工艺及其质量标准.方法以休止角、吸湿率、堆密度作为考察标准,确定黑果素胶囊的处方组成;pH示差法测定花青素的含量.结果最佳处方为主药:淀粉:糊精:糖粉=3:6:2:2;主药:粘合剂=75:1;选择0号胶囊灌装可满足剂量的要求.每粒胶囊剂含花青素不低于110.8 mg/g.结论该工艺路线合理可行,质量控制方法专属性好,重复性好,可用于控制黑果素胶囊的质量.