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【摘 要】当前中药饮片市场的秩序关系到中医药的发展,关系到院内用药的安定。而中药现代化是必然的趋势,中药必须现代化才能走向世界。本文首先分析了我院中藥饮片在采购鉴别中存在的问题,论证了医院中药饮片采购鉴别的必要性,并且提出了相关的采购鉴别措施:从种植源头把控中药质量,制定统一的中药炮制标准,实现中药鉴别的标准化。
【关键词】医院;中药饮片;采购鉴别
【中图分类号】R288 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2013)06-0019-02
中医是中国传统文化的一部分,而中药饮片是中药行业的基础。但是由于各种因素的影响,我国创制的中成药在国外的注册与合法使用非常少,中药出口占世界药品市场的份额不足5%。其中很大的原因在于中药材质量不稳定,造成对其质量无法鉴别或者鉴别能力差,且无严格的质控标准,缺乏一致的疗效评价标准[1]。传统的“来源、性状、显微、理化”四大鉴定方法虽然依然有效,但由于很多客观及主观的原因,造成鉴别能力不强[2]。本文为此具体探讨了医院中药饮片的采购鉴别现状与对策。
1 医院中药饮片的采购鉴别存在的问题
我国作为一个传统医学大国,有着丰富的中药资源。最新调查发现我国现有药用植物、药用动物及矿物共1万2千余种。中药饮片可作为中成药的原料药,也可直接调配用药,其质量的优劣直接关系到人民群众的身体健康和生命安全[3]。每年,中药饮片均被食品药品监管系统列为至上而下的专项整治重点,以不断加大对中药饮片质量的监管力度,但成果很小。具体的问题如下:
1.1 假伪品增多
(1)掺假现象在中药饮片市场较为普遍,有的饮片水分含量明显过高,含水量过高会导致药物实际重量减少,既影响疗效,又会使饮片快速变质。比如或者蒲黄掺有玉米粉与水分,会导致质地较轻,手捻有粗糙感,将其放在水中,漂浮于水面者为蒲黄,沉于水底者为玉米粉[4]。(2)以假乱真:对于一些十分名贵或资源非常紧缺的品种,一些中药品商人常以次充好,以假乱真,比如加工赤链蛇来冒充金钱白花蛇,以水栀子充作栀子,用蔬菜佛手瓜切片以伪充佛手,以水半夏充半夏等。(3)新旧饮片混合一起卖。一些药商把存放时间较长的饮片经简单处理后和新饮片混合一起卖,以减少饮片霉变带来的损失,这些药物就可能因霉变对人体产生毒性[5]。
1.2 饮片残留多
饮片残留多主要表现为饮片农药残留,重金属、硫的含量等超标等。比如硫磺有毒,残留在饮片中的硫磺不但会破坏药效,还会刺激体内粘膜,导致各种疾病的发生。
1.3 炮制不规范
对中药饮片来说,原药材经过合理的炮制后方能称之为中药饮片,其是中药性质改变的一个关键环节。而一些具有毒性、刺激性的中药材必须通过炮制来减弱其毒性、刺激性。同时不同炮制方法导致含量差异很大,且当前各种因素显示,许多加工作坊的炮制很不规范,如首乌必须加10%的黑豆水炮制,但是一些厂商用染发水涂抹来达到炮制后的外观效果,造成严重后果。还比如正品炮山甲表面黄色,质轻,断面无结晶,味淡。掺白矾的穿山甲表面有白色细小颗粒,掰开断面可见大结晶,水浸液显硫酸盐、铝盐、钾盐反应。
2 医院中药饮片的采购鉴别必要性分析
日前,国家食品药品监督管理局组织起草了新修订药品GMP中药饮片附录,并于2013年2月28日前广泛征求各界意见。新修订药品GMP中药饮片附录对中药饮片的生产、质量控制、贮存、发放和运输进行了详细的规定,管理更加严格。而鉴别是对药品中的有效成分或某个特定成分进行定性,是鉴别药品真假的一种主要方法。当前医药对于中药药品的鉴别主要有理化鉴别、显微鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别、薄层鉴别等,只要鉴别项中有一项不符合规定,即应判定该药品为假药。我国很多南方居民一向有以药入膳、煲汤的习惯,无论煲汤还是炖补品,都喜欢添加一些中药饮片,市场消耗量非常大,为此进行医院中药饮片的采购鉴别方法分析意义重大。
3 医院中药饮片的采购鉴别的措施
3.1 从种植源头把控中药质量
当前应加大对中药饮片原材料种植户的教育,通过成立合作社的方式将散户集中起来,并加快建立追溯体系,从源头把控中药材的质量安全。
3.2 制定统一的中药炮制标准
专家认为,当前各地应按照国家标准,尽快提高地方标准,严格把握中药饮片的药源、药用部位及加工炮制方法,并从有效成分、浸出物、杂质检查等关键环节对中药饮片的生产加以控制,促使饮片生产企业按要求建立完善的质量管理体系,规范生产行为。
3.3 实现中药鉴别的标准化
比如为保证饮片的质量,应当根据中药饮片自身的特点和分类,制定干燥过程中必须的参数指标。比如通过中药微机程控炒药机的炒制,由于对炒药温度、炒药时间、药材与辅料比例等参数可以严格控制,保证了药材炮制的高质量、优品质;通过使用真空冷冻干燥设备,对中药材进行干燥,大大提高了中药饮片的外观性状和内在品质;对大黄、赤芍、枳壳、丹皮 4种中药,通过控制加水量、浸润时间、压力大小等参数研究创新浸润工艺和稳定控制饮片质量。
总之,当前我国中药饮片市场属于竞争性的市场,在取得很大成效的同时也存在一定的问题,为此我们需要根据市场变化和社会需要加强采购鉴别,确保用药安全。
参考文献:
[1] 张峰,徐青,付绍平,等.杜衡挥发油的化学成分研究.中草药,2004,11(9):1215-1217.
[2] 刘玉明,柴逸峰,吴玉田,等.GC-MS对蓝桉果实及大叶桉果挥发油成分研究.药物分析杂志,2004,24(1):24-26.
[3] 郑云枫,彭国平.栀子药材HPLC指纹图谱的研究.南京中医药大学学报,2005,21(1):45-47.
[4] 高明哲,袁昌鲁,徐青,等.高效液相色谱法测定大车前子中车前子苷的含量.现代中药研究与实践,2012,18(2):34-36.
[5] 叶风英.蟾酥与其两种伪制品的鉴别研究.时珍国医国药,2011,14(1):28-29.
【关键词】医院;中药饮片;采购鉴别
【中图分类号】R288 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2013)06-0019-02
中医是中国传统文化的一部分,而中药饮片是中药行业的基础。但是由于各种因素的影响,我国创制的中成药在国外的注册与合法使用非常少,中药出口占世界药品市场的份额不足5%。其中很大的原因在于中药材质量不稳定,造成对其质量无法鉴别或者鉴别能力差,且无严格的质控标准,缺乏一致的疗效评价标准[1]。传统的“来源、性状、显微、理化”四大鉴定方法虽然依然有效,但由于很多客观及主观的原因,造成鉴别能力不强[2]。本文为此具体探讨了医院中药饮片的采购鉴别现状与对策。
1 医院中药饮片的采购鉴别存在的问题
我国作为一个传统医学大国,有着丰富的中药资源。最新调查发现我国现有药用植物、药用动物及矿物共1万2千余种。中药饮片可作为中成药的原料药,也可直接调配用药,其质量的优劣直接关系到人民群众的身体健康和生命安全[3]。每年,中药饮片均被食品药品监管系统列为至上而下的专项整治重点,以不断加大对中药饮片质量的监管力度,但成果很小。具体的问题如下:
1.1 假伪品增多
(1)掺假现象在中药饮片市场较为普遍,有的饮片水分含量明显过高,含水量过高会导致药物实际重量减少,既影响疗效,又会使饮片快速变质。比如或者蒲黄掺有玉米粉与水分,会导致质地较轻,手捻有粗糙感,将其放在水中,漂浮于水面者为蒲黄,沉于水底者为玉米粉[4]。(2)以假乱真:对于一些十分名贵或资源非常紧缺的品种,一些中药品商人常以次充好,以假乱真,比如加工赤链蛇来冒充金钱白花蛇,以水栀子充作栀子,用蔬菜佛手瓜切片以伪充佛手,以水半夏充半夏等。(3)新旧饮片混合一起卖。一些药商把存放时间较长的饮片经简单处理后和新饮片混合一起卖,以减少饮片霉变带来的损失,这些药物就可能因霉变对人体产生毒性[5]。
1.2 饮片残留多
饮片残留多主要表现为饮片农药残留,重金属、硫的含量等超标等。比如硫磺有毒,残留在饮片中的硫磺不但会破坏药效,还会刺激体内粘膜,导致各种疾病的发生。
1.3 炮制不规范
对中药饮片来说,原药材经过合理的炮制后方能称之为中药饮片,其是中药性质改变的一个关键环节。而一些具有毒性、刺激性的中药材必须通过炮制来减弱其毒性、刺激性。同时不同炮制方法导致含量差异很大,且当前各种因素显示,许多加工作坊的炮制很不规范,如首乌必须加10%的黑豆水炮制,但是一些厂商用染发水涂抹来达到炮制后的外观效果,造成严重后果。还比如正品炮山甲表面黄色,质轻,断面无结晶,味淡。掺白矾的穿山甲表面有白色细小颗粒,掰开断面可见大结晶,水浸液显硫酸盐、铝盐、钾盐反应。
2 医院中药饮片的采购鉴别必要性分析
日前,国家食品药品监督管理局组织起草了新修订药品GMP中药饮片附录,并于2013年2月28日前广泛征求各界意见。新修订药品GMP中药饮片附录对中药饮片的生产、质量控制、贮存、发放和运输进行了详细的规定,管理更加严格。而鉴别是对药品中的有效成分或某个特定成分进行定性,是鉴别药品真假的一种主要方法。当前医药对于中药药品的鉴别主要有理化鉴别、显微鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别、薄层鉴别等,只要鉴别项中有一项不符合规定,即应判定该药品为假药。我国很多南方居民一向有以药入膳、煲汤的习惯,无论煲汤还是炖补品,都喜欢添加一些中药饮片,市场消耗量非常大,为此进行医院中药饮片的采购鉴别方法分析意义重大。
3 医院中药饮片的采购鉴别的措施
3.1 从种植源头把控中药质量
当前应加大对中药饮片原材料种植户的教育,通过成立合作社的方式将散户集中起来,并加快建立追溯体系,从源头把控中药材的质量安全。
3.2 制定统一的中药炮制标准
专家认为,当前各地应按照国家标准,尽快提高地方标准,严格把握中药饮片的药源、药用部位及加工炮制方法,并从有效成分、浸出物、杂质检查等关键环节对中药饮片的生产加以控制,促使饮片生产企业按要求建立完善的质量管理体系,规范生产行为。
3.3 实现中药鉴别的标准化
比如为保证饮片的质量,应当根据中药饮片自身的特点和分类,制定干燥过程中必须的参数指标。比如通过中药微机程控炒药机的炒制,由于对炒药温度、炒药时间、药材与辅料比例等参数可以严格控制,保证了药材炮制的高质量、优品质;通过使用真空冷冻干燥设备,对中药材进行干燥,大大提高了中药饮片的外观性状和内在品质;对大黄、赤芍、枳壳、丹皮 4种中药,通过控制加水量、浸润时间、压力大小等参数研究创新浸润工艺和稳定控制饮片质量。
总之,当前我国中药饮片市场属于竞争性的市场,在取得很大成效的同时也存在一定的问题,为此我们需要根据市场变化和社会需要加强采购鉴别,确保用药安全。
参考文献:
[1] 张峰,徐青,付绍平,等.杜衡挥发油的化学成分研究.中草药,2004,11(9):1215-1217.
[2] 刘玉明,柴逸峰,吴玉田,等.GC-MS对蓝桉果实及大叶桉果挥发油成分研究.药物分析杂志,2004,24(1):24-26.
[3] 郑云枫,彭国平.栀子药材HPLC指纹图谱的研究.南京中医药大学学报,2005,21(1):45-47.
[4] 高明哲,袁昌鲁,徐青,等.高效液相色谱法测定大车前子中车前子苷的含量.现代中药研究与实践,2012,18(2):34-36.
[5] 叶风英.蟾酥与其两种伪制品的鉴别研究.时珍国医国药,2011,14(1):28-29.