【摘 要】
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目的建立咳喘安丸的微生物限度检查方法。方法按中国药典2010年版一部微生物限度检查方法,用常规法、培养基稀释法进行方法验证。结果常规法试验时,大肠埃希菌、白色念珠菌和
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目的建立咳喘安丸的微生物限度检查方法。方法按中国药典2010年版一部微生物限度检查方法,用常规法、培养基稀释法进行方法验证。结果常规法试验时,大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率均高于85%,而枯草芽孢杆菌与金黄色葡萄球菌采用培养基稀释法试验时,使其回收率均高于80%。控制菌采用常规法检出。结论细菌数测定采用培养基稀释法(0.2mL/皿),霉菌、酵母菌及控制菌可采用常规法进行咳喘安丸的微生物限度检验。
Objective To establish a microbial limit test for Kechuanan Pills. Methods According to the Chinese Pharmacopoeia 2010 edition of a microbial limit test method, using conventional methods, medium dilution method for validation. Results The recoveries of Escherichia coli, Candida albicans and Aspergillus niger were both higher than 85% in the conventional method, while the recoveries of Bacillus subtilis and Staphylococcus aureus were both higher 80%. Control bacteria detected by conventional methods. Conclusion The bacterial count was determined by the medium dilution method (0.2mL / dish), and the microbial limit test of Kechuanan Pill was conducted by the conventional method for the molds, yeasts and control bacteria.
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