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药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的反应。绝大多数药物在具有治病功能的同时还存在着或多或少或严重或轻微的不良反应。药品出现不良反应的原因复杂,因此,我国建立了药品不良反应报告制度,要求药品生产企业、经营企业和医疗机构对药品不良反应必须依法进行上报。