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目的观察我国研制的规范化甲肝减毒活疫苗(H2株)的流行病学保护效果.方法3 515名甲肝易感儿童按出生单双月份随机分组,其中接种组1 804名,对照组1 653名.观察接种疫苗后两组甲型肝炎发病率.结果对照组发现甲肝病例14例,发病率8.47 ‰;疫苗组1例,发病率0.55 ‰,保护率93.51 %,95 %下可信限为64.56 %.结论国产规范化甲肝减毒活疫苗与国外甲型肝炎灭活疫苗保护效果相似.