【摘 要】
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转移性胰腺癌,病情进展迅速、缺乏有效的治疗手段,这两大特点促使它成为目前预后最差的肿瘤疾病之一,发展新的有效的治疗方式成为最为迫切的需要。EGFR/广泛表达于上皮源肿瘤
【机 构】
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解放军总医院生物治疗病区; 解放军总医院老年血液科;
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转移性胰腺癌,病情进展迅速、缺乏有效的治疗手段,这两大特点促使它成为目前预后最差的肿瘤疾病之一,发展新的有效的治疗方式成为最为迫切的需要。EGFR/广泛表达于上皮源肿瘤,也一直是备受关注的肿瘤治疗靶点。作为之前CART-EGFRI临床研究(NCT01869166)的拓展,本研究旨在探索新的细胞治疗体系在转移性胰腺癌患者中的可行性和有效性。入组患者要求免疫组化检测病理标本EGFR的阳性肿瘤细胞数量大于等于50%;细胞回输前接受白蛋白紫杉醇和环磷酰胺的预处理;定期监测外周血CAR分子拷贝数,并作为再次接受细胞回输的参考指标。研究共入组12例转移性胰腺癌患者,分别在6个月内完成了1-3周期的细胞治疗(CAR T细胞回输数量在0.6-4.1×106/kg;中位数为2.3×106/kg)。急性不良事件包括:10例患者出现细胞输注相关的发热综合征(Grade 1/2);输注过程中出现的急性肺水肿和胸腔积液2例(Grade3)。其他不良事件:6例出现了伴有细胞因子升高(IL-6,TNF、CRP)和粘膜水肿/粘膜炎的1-2级的"迟发性"发热反应(细胞输注后1周出现)。所有不良事件均为可逆反应或通过对症处理后好转。在完成随访的12例患者中,5例获得了8-16周的部分缓解,5例获得4-6周的疾病稳定。本研究的结果初步提示在转移性的胰腺癌中,以EGFR为靶点的CART治疗是可控、安全和有效的,该结果为未来的进一步优化的联合治疗模式提供了依据。
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