基于SRS的中药上市后安全性信号检测方法介绍

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不良反应预警信号的产生与分析是药物警戒中安全性监测的关键所在,目前国外普遍使用的信号检测方法主要有频数法(包括PRR、ROR)、贝叶斯法(包括BCPNN、MGPS)及综合指标法(如MCA)。随着我国上市中药安全性监测自发呈报系统(SRS)数据容量的迅速增加,引入国际先进的数据挖掘技术用于上市中成药不良反应信号的日常预警,以期为政府部门对上市中成药进行再评价提供技术支持。
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