【摘 要】
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目的:优选复方灵丹胶囊的成型工艺并建立其质量标准。方法:采用干法制粒技术,通过单因素试验优选复方灵丹胶囊成型工艺;采用TLC对处方中丹参和山豆根进行定性鉴别;采用HPLC测
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目的:优选复方灵丹胶囊的成型工艺并建立其质量标准。方法:采用干法制粒技术,通过单因素试验优选复方灵丹胶囊成型工艺;采用TLC对处方中丹参和山豆根进行定性鉴别;采用HPLC测定丹参酮IIA和丹酚酸B含量。结果:优选的成型工艺为取处方量药材提取物,加3%滑石粉,混合均匀,干法制粒,填充于0号胶囊。丹参和山豆根的薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;丹参酮ⅡA在0.155～0.003 1 g.L-1呈良好线性关系,平均回收率100.9%,RSD 1.25%;丹酚酸B在0.035～1.750 g.L-1呈良好线性关系,平均回收率101.1%,RSD 1.52%。结论:胶囊的成型工艺操作简单,所建立的质量控制方法专属性强,重复性好,可用于复方灵丹胶囊的质量评定。
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