苯磺酸氨氯地平滴丸的制剂工艺研究

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目的:建立苯磺酸氨氯地平滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的沉降、成形、变异系数等为评价指标,探讨了不同基质、冷凝剂、药液温度、滴速、滴距和冷凝液温度对滴丸成型性的影响,采用l9(34)正交试验法优选了最佳成型工艺。结果聚乙二醇-6000,药液温度70℃,滴速30~35滴/min,滴距6cm,冷却温度12℃时,苯磺酸氨氯地平滴丸成型质量最好。结论该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产。
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