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全球抑郁症患病人数正逐年增多,抗抑郁创新药物研发进展飞速,但在临床试验设计和实施中存在诸多问题。为鼓励我国抗抑郁药的研发,提高新药研发的质量和效率,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》,于2018年2月27日正式发布。本文将介绍指导原则中的要点内容,并做简要讨论。