【摘 要】
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目的通过对630例上报的医疗器械不良事件进行统计、分析和评价,为更好开展MDAE监测提供借鉴。方法 630例有效MDAE使用Excel软件导出并分析数据。结果 MDAE报告主要来源于医疗
【机 构】
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湖南省岳阳市食品药品监督管理局药品不良反应监测中心
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目的通过对630例上报的医疗器械不良事件进行统计、分析和评价,为更好开展MDAE监测提供借鉴。方法 630例有效MDAE使用Excel软件导出并分析数据。结果 MDAE报告主要来源于医疗机构,20～40岁女性占总数的35.49%,Ⅲ类报告和严重报告数占总数的80.63%,但非＂必填项目＂内容缺失较多。结论 MDAE报告质量有待提升,通过加强培训、有效监管、强化质量,确保用械安全。
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